9月6日,谷胱甘肽注射剂被要求修订药品说明书。国家药监局指出:谷胱甘肽注射剂可引起过敏性休克,有哮喘发作史的患者慎用。
众所周知,抗氧化剂对身体健康有重要作用,但补充抗氧化物并不简单!外源性的抗氧化物都必须通过内源性的抗氧化物谷胱甘肽(GSH)协同才能起作用,因此科学家将谷胱甘肽称为“抗氧化之王”。
那么,如何才能安全有效地补充谷胱甘肽呢?
9月6日,国家药监局发布关于修订谷胱甘肽注射剂说明书的公告(2018年第59号)。
据公告,国家药品监督管理局决定对谷胱甘肽注射剂(包括:注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠、注射用谷胱甘肽)说明书的【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
国家药监局主要修订了不良反应和注意事项,提醒患者此药可引起过敏性休克。
附:谷胱甘肽注射剂说明书修订要求
【不良反应】项修改为
药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括:
皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红;
呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘;
全身性损害:胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克;
胃肠损害:恶心、呕吐、腹痛;
神经系统损害:头晕、头痛;
用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位静脉炎;
心血管系统损害:心悸。
【注意事项】增加以下内容
该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。
有哮喘发作史的患者慎用。
(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)
美睿健康加拿大专家 Jimmy Gutman
早在多年前已发现外源性谷胱甘肽补充的副作用
来自加拿大麦吉尔大学Dr.Jimmy早在多年前提到:一些用于提升GSH水平的药物,这些药物都有一定的副作用,不能长期使用。
乙酰半胱氨酸(NAC)是一种有效的GSH前驱物,已经面世多年。为了维持体内GSH水平稳定,病人一天内必须每隔几个小时就服用一次或者注射一次NAC。而这样做对身体非常不好。很多服用NAC药物的人们经常反馈说起疹子、气喘、恶心、呕吐、抽筋以及腹泻等。另外有些人则觉得NAC的味道难闻,难以下咽。然而, NAC依然是临床上最常使用的提高GSH水平的药物。
OTC(鸟氨酸脱羧酶、丙半胱氨酸)、OTZ(oxothiazolidine 羧酸盐)、GSH单酯和GSH二酯等都是合成物质,它们提升 GSH的作用非常有限,而且还有一些安全隐患。
补充谷胱甘肽的作用
重要还原剂,发挥主要抗氧化作用;
解毒功能,参与致癌物、环境污染物和内源性活性物的生物转化;
增强免疫力;
参与DNA和蛋白质合成,协助氨基酸吸收。
美源康富ABD活性因子是从有机生牛奶中经过低温萃取工艺(国际专利)提取的天然活性乳清蛋白,活性分离乳清蛋白纯度达90%以上,成分由活性分离乳清蛋白(α-乳白蛋白、乳铁蛋白、血清白蛋白、免疫球蛋白等)及人体必需的多种微量元素构成。通过为人体细胞输送制造谷胱甘肽(GSH)的前体物-非游离半胱氨酸,以达到有效促进人体合成充足谷胱甘肽。
ABD活性因子精准提升细胞谷胱甘肽含量,安全有效、无副作用:
优化人体免疫系统的GSH前体半胱氨酸的天然来源,单列在FDA(美国食品药品监督管理局)的GRAS(普遍认证安全)的类别中,临床证明能够通过服用精准提升体内GSH浓度。
双盲实验结果显示,健康年轻人服用ABD活性因子三个月后,细胞中的谷胱甘肽含量提高35.5%,肌肉活动能力提高13%。
总结:
谷胱甘肽注射剂可引起过敏性休克,有哮喘发作史的患者慎用。安全有效地补充谷胱甘肽可通过服用美源康富ABD活性因子,全球唯一纯天然GSH前体物,精准提升细胞GSH值。
文献来源:
1. Jimmy Gutman博士著:「谷胱甘肽-健康的关键」,
2. Anticancer Research,
3. Journal of Dairy Science,
4. Journal of Applied Physiology,
5. Hepatology
6.Lands LC, Grey VL, Smountas AA.Effect of Supplementation with a cysteine donor on muscular performance Journal of Applied Physiology 87: 1381, 1999